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二類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)車間裝修

更新時間:2024-05-06

訪問量:3371

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣東

簡要描述:
沃霖作為致力于潔凈技術(shù)行業(yè)發(fā)展,在眾多類似項目中不斷積累總結(jié),力求精益求精,二類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)車間裝修,認(rèn)準(zhǔn)沃霖!
品牌其他品牌加工定制
凈化級別百級、千級、萬級、十萬級殺有害菌率99.99%
除塵率99.99%廢氣凈化率99.99%
適用面積>30㎡殺霉菌率99.99%
負(fù)離子濃度1000個/m3

產(chǎn)品詳情:

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  •       1、在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染(包括熱原)對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械,醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃設(shè)計,應(yīng)對工作環(huán)境進(jìn)行控制,對自凈的方法應(yīng)予驗證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應(yīng)在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進(jìn)行。

     

         2、對非無菌植入性醫(yī)療器械或使用前預(yù)期自凈的醫(yī)療器械,如果通過確認(rèn)的產(chǎn)品清潔、包裝過程,能將污染降低并保持一致的控制水平,醫(yī)療器械GMP車間施工,應(yīng)建立一個受控的環(huán)境來包含該確認(rèn)的清潔和包裝過程。生產(chǎn)企業(yè)可參照標(biāo)準(zhǔn)或自行驗證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級別。

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二類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)車間裝修,認(rèn)準(zhǔn)沃霖

二類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)車間裝修,認(rèn)準(zhǔn)沃霖

 

產(chǎn)品展示:

 

沃霖資質(zhì):

      廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司作為,廣東省潔凈行業(yè)協(xié)會會員單位,廣東省實驗室設(shè)計建造協(xié)會會員;守合同重信用企業(yè);相關(guān)產(chǎn)品獲得實用新型磚利證書,企業(yè)榮獲“優(yōu)銹施工建造企業(yè)”稱號,廣州沃霖本著為實驗室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務(wù),為社會做貢獻(xiàn)的宗旨。一直致力于實驗室系統(tǒng)工程、潔凈工程的研發(fā)、制造。公司作為國內(nèi)潔凈工程及實驗室系統(tǒng)工程實力品牌,服務(wù)眾多企事業(yè)單位。

 

     公司通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 認(rèn)證,知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利,公司與各高校科研單位有關(guān)專家合作,投入大量資金重點研發(fā),形成擁有核心競爭力的產(chǎn)品。對工程的設(shè)計、制造、安裝、維護(hù)實施一站式服務(wù),在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風(fēng)等行業(yè)中建設(shè)有多個工程案例,可為客戶提供設(shè)計、安裝施工、調(diào)試檢測、維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認(rèn)證及取得“實驗動物許可證”等行業(yè)認(rèn)證。

 

     公司主要生產(chǎn)銷售各類實驗室系統(tǒng)工程及實驗臺通風(fēng)柜等實驗室及凈化工程基礎(chǔ)裝備,主要產(chǎn)品有:實驗臺、通風(fēng)柜、天平臺、等實驗室基礎(chǔ)裝備;風(fēng)淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風(fēng)單元等凈化工程設(shè)備。產(chǎn)品,服務(wù)到位,這使我們的產(chǎn)品在國內(nèi)外市場占有一定地位,并受到國內(nèi)外客戶的青睞。

 






 

 

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