GMP無菌車間使用要點有哪些
“ GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保zui終產品的質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
如今時代變遷以及高科技的快速發(fā)展,讓越來越多領域的商家用戶引進了GMP凈化車間,我們能夠發(fā)現這樣的裝置是一種超進化產品,有著相當出眾的性能,在整體過濾、凈化操作方面都發(fā)揮了一定的優(yōu)勢。那么在使用GMP凈化車間之前,大家應該做好哪些基本準備呢?
首先,相關工作人員在進入GMP凈化車間之前,必須要在外面的更衣室脫去帶有臟污的外衣、飾品以及相關手機等,進入到當中的時候,必須穿戴符合標準的無塵衣和相關配套防護用具。
其次,要知道這樣的潔凈室應用在了不同的行業(yè)當中,所以GMP凈化車間應該按照相應的要求來進行安裝,確保氣流的對流。我們必須要知道在GMP凈化車間當中配置了相應的凈化系統(tǒng),它的送風量以及相關換氣次數,是直接決定了當中潔凈程度的主要原因。
此外,使用GMP凈化車間之前按照相關規(guī)定,制定一個合理有效的維護保養(yǎng)方案,確保這樣的潔凈室能夠有著專人定期進行基礎清潔和維護保養(yǎng)等,確保所使用的物料和清潔產品符合相應的標準。
在初期進行使用過程當中,相關工作人員必須針對GMP凈化車間當中不同設備的阻塞問題,盡可能做到每個禮拜清潔一次。我們能夠發(fā)現這樣的潔凈室內有著不少裝置,針對潔凈室的使用頻率以及污染程度,zui少每個月當中要保持2-3次的清潔程序,這樣才能使得設備整體保持在的性能狀態(tài)。
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